Validation-Service ist ein unabhängiger und kompetenter Ansprechpartner in allen Fragen zur Medizinprodukteaufbereitung.
Schwerpunkt ist die Unterstützung bei bei den Themen:
- manuelle Aufbereitung von Medizinprodukten,
- maschinelle Aufbereitung von Medizinprodukten,
- Validierung und Routineprüfung der maschinellen und manuellen Aufbereitung,
- Verpackung von Medizinprodukten mit dazugehöriger Validierung der Verpackungsprozesse,
- Sterilisation von Medizinprodukten,
- Validierung und Routineprüfung der Sterilisation mit Dampf, Ethylenoxid sowie Wasserstoff-Plasma-Verfahren,
- Einführung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagentsystems nach den Normen EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 im Einklang mit der gemeinsamen
Empfehlung BfArM / RKI zu den "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufberietung von Medizinprodukten".
Bitte kontaktieren Sie uns bei speziellen Fragen. Wir helfen Ihnen gerne weiter.